醫(yi)療(liao)(liao)東(dong)西(xi)是指零丁或組合利用(yong)于(yu)人(ren)體(ti)的儀器、裝備、用(yong)具(ju)、資料或其余物(wu)品，包含所(suo)須要的軟件;其用(yong)于(yu)人(ren)體(ti)體(ti)表(biao)及體(ti)內的感(gan)化不是用(yong)藥理學、免疫學或代謝的手(shou)腕(wan)取得，可是能夠(gou)有(you)這些手(shou)腕(wan)到場并起(qi)必然的幫助(zhu)感(gan)化;其利用(yong)旨在到達(da)以下預期目(mu)標(biao)：對疾(ji)病(bing)的防備、診(zhen)斷、醫(yi)治(zhi)(zhi)、監(jian)護、減緩;對毀傷或殘疾(ji)的診(zhen)斷、醫(yi)治(zhi)(zhi)、監(jian)護、減緩、彌補;對剖解(jie)或心理進程的研(yan)討(tao)、替換、調理;懷胎節制。那(nei)末口罩屬于(yu)幾類醫(yi)療(liao)(liao)東(dong)西(xi)？

口罩屬于幾類醫(yi)療東(dong)西（一二三類醫(yi)療東(dong)西的辨別(bie)）

醫(yi)用口罩屬于第(di)(di)二類醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)，除第(di)(di)二類醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)外，另有第(di)(di)一類醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)和(he)第(di)(di)三類醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)。第(di)(di)二類醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)指對(dui)其寧靜性、有用性該(gai)當加以(yi)節制的醫(yi)療(liao)東(dong)西(xi)，除口罩另有體溫計、血壓計、醫(yi)用脫脂(zhi)紗布等。

一(yi)二三類醫(yi)療東西的辨別

醫療東西分為三(san)類 ：根據(ju)醫療東西監視操(cao)持條例(li)

第六(liu)條國(guo)度對醫療東西根據危險水平實施(shi)分類操持。

第一類是(shi)危(wei)險水平低，實施慣例操持(chi)能夠保障其寧靜、有用的(de)醫療東西。

第二類是具備中度危險(xian)，須要嚴酷節制操持以保障其寧靜、有用的醫(yi)療東西。

第三類是(shi)具備較高危險，須(xu)要采用出格辦法嚴(yan)酷節制操持以保障(zhang)其寧(ning)靜、有用的(de)醫療(liao)東(dong)西(xi)。

評估醫療東(dong)西危險水平(ping)，該當斟酌醫療東(dong)西的預(yu)期目標、布局(ju)特(te)點、利用體(ti)例等身分。

若何辨別？

第一類：經由過(guo)程慣例(li)操持足以保障其寧靜性(xing)(xing)、有用(yong)性(xing)(xing)的醫(yi)(yi)療東西。如(ru)手術東西的大局部、聽(ting)診器、醫(yi)(yi)用(yong)X線(xian)膠片(pian)、醫(yi)(yi)用(yong)X線(xian)防護裝配、全主動電泳儀、醫(yi)(yi)用(yong)離心計心情、切片(pian)機(ji)、牙科椅、煮(zhu)沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣(yi)、手術帽、口罩、集(ji)尿袋等(deng)。

第二(er)類：對其寧靜性(xing)、有用(yong)性(xing)該當加(jia)以節制(zhi)的醫(yi)療東西。如(ru)體溫計(ji)(ji)、血(xue)壓計(ji)(ji)、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合(he)醫(yi)治儀、醫(yi)用(yong)脫脂棉(mian)等。

第(di)三類：植入(ru)人體；用(yong)于撐持保持性命；對人體具備潛伏危險，對其寧靜(jing)性、有(you)用(yong)性必(bi)須嚴酷節制的醫療東西醫學(xue)教導|網編輯清理。如植入(ru)式心臟起搏器、體外震(zhen)波碎石機、有(you)創(chuang)內(nei)鏡、超聲手術刀(dao)、激光手術裝備、輸血器、一(yi)次性利用(yong)輸液(ye)器、一(yi)次性利用(yong)無菌打針器、CT裝備等。

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